{"id":1230,"date":"2025-09-11T08:20:02","date_gmt":"2025-09-11T07:20:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/?p=1230"},"modified":"2025-09-11T08:20:54","modified_gmt":"2025-09-11T07:20:54","slug":"nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/","title":{"rendered":"Nueva normativa sobre software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW): lo que debes saber en 2025"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico<\/h2>\n\n\n\n<p>El mundo de las aplicaciones m\u00e9dicas est\u00e1 cambiando r\u00e1pidamente. Cada vez m\u00e1s pacientes y profesionales de la salud conf\u00edan en apps que ayudan a diagnosticar, monitorizar o tratar enfermedades. Pero, \u00bfsab\u00edas que muchas de estas aplicaciones son consideradas <strong>software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW)<\/strong> y, por tanto, est\u00e1n sujetas a una normativa muy estricta en la Uni\u00f3n Europea?<\/p>\n\n\n\n<p>En junio de 2025, el <strong>Medical Device Coordination Group (MDCG)<\/strong> public\u00f3 la gu\u00eda <strong>MDCG 2025-4<\/strong>, que aclara c\u00f3mo deben ponerse a disposici\u00f3n estas aplicaciones en las plataformas online, en cumplimiento con el <strong>Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos (MDR), el Reglamento de Dispositivos de Diagn\u00f3stico In Vitro (IVDR)<\/strong> y el <strong>Digital Services Act (DSA)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En este art\u00edculo te explicamos de forma clara qu\u00e9 implica esta nueva normativa, qui\u00e9n debe cumplirla y qu\u00e9 informaci\u00f3n debe acompa\u00f1ar siempre a una app m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es el software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW)?<\/h2>\n\n\n\n<p>El t\u00e9rmino <strong><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/b865d8e9-081a-4601-a91a-f120321c0491_en\">MDSW<\/a> (Medical Device Software)<\/strong> se refiere a programas o aplicaciones que cumplen funciones m\u00e9dicas, como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Controlar un dispositivo m\u00e9dico (ejemplo: una aplicaci\u00f3n para el control de la medici\u00f3n de la glucosa).<\/li>\n\n\n\n<li>Ayudar en el diagn\u00f3stico de enfermedades (ejemplo: detecci\u00f3n de melanoma en im\u00e1genes).<\/li>\n\n\n\n<li>Proporcionar soporte cl\u00ednico a profesionales sanitarios.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A diferencia de una app de fitness o estilo de vida, las MDSW tienen un <strong>impacto directo en la salud del paciente<\/strong> y deben cumplir con los requisitos de seguridad, transparencia y rendimiento del MDR\/IVDR<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Nuevas obligaciones para las plataformas de apps m\u00e9dicas<\/h2>\n\n\n\n<p>Las tiendas de aplicaciones (Google Play, App Store, etc.) juegan un papel clave. Seg\u00fan la <strong>MDCG 2025-4<\/strong>, estas plataformas pueden tener <strong>dos roles distintos<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Intermediarios bajo el DSA<\/h3>\n\n\n\n<p>Cuando la plataforma solo ofrece apps de terceros, act\u00faa como <strong>intermediario<\/strong>. En este caso:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Debe tener mecanismos para <strong>notificar y retirar contenido ilegal<\/strong> (apps no conformes o peligrosas).<\/li>\n\n\n\n<li>Est\u00e1 obligada a garantizar la <strong>transparencia<\/strong>, asegurando que el fabricante proporcione informaci\u00f3n clara sobre la app.<\/li>\n\n\n\n<li>Si se trata de una plataforma muy grande, debe realizar <strong>evaluaciones de riesgos anuales<\/strong> y tomar medidas para reducirlos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Distribuidores o importadores bajo el MDR\/IVDR<\/h3>\n\n\n\n<p>Si la plataforma vende directamente la app al usuario o la importa desde fuera de la UE:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pasa a ser considerada <strong>distribuidor o importador<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Debe verificar que la app cumple la normativa (etiquetado, marcado CE, seguridad, rendimiento).<\/li>\n\n\n\n<li>Tiene que colaborar con las autoridades sanitarias proporcionando informaci\u00f3n cuando sea requerida<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Informaci\u00f3n obligatoria que deben mostrar las apps m\u00e9dicas<\/h2>\n\n\n\n<p>Para que los pacientes puedan identificar claramente una aplicaci\u00f3n m\u00e9dica, las plataformas deben exigir a los fabricantes que incluyan informaci\u00f3n m\u00ednima y verificable, como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Nombre y marca comercial del dispositivo.<\/li>\n\n\n\n<li>Nombre y direcci\u00f3n del fabricante.<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00famero de registro \u00fanico (SRN).<\/li>\n\n\n\n<li>S\u00edmbolo MD o IVD y su prop\u00f3sito previsto.<\/li>\n\n\n\n<li>Advertencias y precauciones de uso.<\/li>\n\n\n\n<li>Enlace a las instrucciones electr\u00f3nicas de uso (eIFU).<\/li>\n\n\n\n<li>Identificador \u00fanico del dispositivo (UDI-DI).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, cuando aplique, debe indicarse:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Representante autorizado en la UE.<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00famero de organismo notificado y certificado CE.<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos t\u00e9cnicos (hardware, conexi\u00f3n, seguridad).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Gracias a esta informaci\u00f3n, el usuario puede diferenciar f\u00e1cilmente una <strong>app m\u00e9dica certificada<\/strong> de una app de salud o estilo de vida sin prop\u00f3sito cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 es importante esta regulaci\u00f3n?<\/h2>\n\n\n\n<p>La normativa busca <strong>proteger la seguridad de los pacientes<\/strong> y reforzar la confianza en el uso de apps m\u00e9dicas. Tambi\u00e9n aporta transparencia para los profesionales de la salud, que podr\u00e1n identificar qu\u00e9 software cumple realmente con los est\u00e1ndares europeos.<\/p>\n\n\n\n<p>Con esta gu\u00eda, la UE pretende garantizar un mercado digital <strong>seguro, confiable y competitivo<\/strong> para el software sanitario, alineando la innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica con la protecci\u00f3n de los ciudadanos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p>La publicaci\u00f3n de la gu\u00eda <strong>MDCG 2025-4<\/strong> marca un antes y un despu\u00e9s en la regulaci\u00f3n de apps m\u00e9dicas en la UE. Tanto los <strong>fabricantes<\/strong> como las <strong>plataformas de distribuci\u00f3n<\/strong> deben adaptarse a estas obligaciones para asegurar que solo se ofrezcan aplicaciones seguras, verificadas y conformes con la normativa.<\/p>\n\n\n\n<p>Si eres desarrollador, distribuidor o trabajas en el sector salud digital, ahora m\u00e1s que nunca es fundamental entender que tu app puede ser considerada un <strong>dispositivo m\u00e9dico<\/strong> y, en consecuencia, cumplir con todos los requisitos del MDR, IVDR y DSA.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00a1Si tienes alguna duda no dudes en <a href=\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/pagina-de-contacto\/\">contactarnos<\/a>!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico El mundo de las aplicaciones m\u00e9dicas est\u00e1 cambiando r\u00e1pidamente. Cada vez m\u00e1s pacientes y profesionales de la salud conf\u00edan en apps que ayudan a diagnosticar, monitorizar o tratar enfermedades. Pero, \u00bfsab\u00edas que muchas de estas aplicaciones son consideradas software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW) y, por tanto, est\u00e1n [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1232,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"page-blog","format":"standard","meta":{"saved_in_kubio":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[50],"tags":[12,31,18,59,73,36,74],"class_list":["post-1230","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog","tag-consultoria","tag-ivdr","tag-marcado-ce","tag-mdr","tag-mdsw","tag-productos-sanitarios","tag-sofware"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"AMConsulting Medical Devices\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-09-11T07:20:02+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-09-11T07:20:54+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"http:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Editora\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Editora\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\"},\"author\":{\"name\":\"Editora\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/person\/c1d4e6c874df1e25aa7721ef22efec1e\"},\"headline\":\"Nueva normativa sobre software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW): lo que debes saber en 2025\",\"datePublished\":\"2025-09-11T07:20:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-09-11T07:20:54+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\"},\"wordCount\":769,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png\",\"keywords\":[\"consultor\u00eda\",\"IVDR\",\"marcado CE\",\"MDR\",\"MDSW\",\"productos sanitarios\",\"Sofware\"],\"articleSection\":[\"Blog\"],\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\",\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\",\"name\":\"Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png\",\"datePublished\":\"2025-09-11T07:20:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-09-11T07:20:54+00:00\",\"description\":\"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png\",\"width\":1080,\"height\":1080},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Portada\",\"item\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Nueva normativa sobre software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW): lo que debes saber en 2025\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/\",\"name\":\"AMConsulting Medical Devices\",\"description\":\"Medical Devices\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization\",\"name\":\"AMConsulting\",\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/AMC-logo-2-1-1.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/AMC-logo-2-1-1.png\",\"width\":500,\"height\":500,\"caption\":\"AMConsulting\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/86281587\/admin\/page-posts\/published\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/person\/c1d4e6c874df1e25aa7721ef22efec1e\",\"name\":\"Editora\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Editora\"},\"sameAs\":[\"http:\/\/www.md-amconsulting.es\"],\"url\":\"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/author\/admin\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico","description":"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico","og_description":"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.","og_url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/","og_site_name":"AMConsulting Medical Devices","article_published_time":"2025-09-11T07:20:02+00:00","article_modified_time":"2025-09-11T07:20:54+00:00","og_image":[{"width":1080,"height":1080,"url":"http:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","type":"image\/png"}],"author":"Editora","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"Editora","Tiempo de lectura":"4 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/"},"author":{"name":"Editora","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/person\/c1d4e6c874df1e25aa7721ef22efec1e"},"headline":"Nueva normativa sobre software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW): lo que debes saber en 2025","datePublished":"2025-09-11T07:20:02+00:00","dateModified":"2025-09-11T07:20:54+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/"},"wordCount":769,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","keywords":["consultor\u00eda","IVDR","marcado CE","MDR","MDSW","productos sanitarios","Sofware"],"articleSection":["Blog"],"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/","url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/","name":"Nueva normativa 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","datePublished":"2025-09-11T07:20:02+00:00","dateModified":"2025-09-11T07:20:54+00:00","description":"Conoce la nueva normativa UE 2025 sobre software como dispositivo m\u00e9dico: obligaciones para apps, fabricantes y plataformas digitales.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","contentUrl":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","width":1080,"height":1080},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/2025\/09\/11\/nueva-normativa-2025-software-dispositivo-medico\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Portada","item":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Nueva normativa sobre software como dispositivo m\u00e9dico (MDSW): lo que debes saber en 2025"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#website","url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/","name":"AMConsulting Medical Devices","description":"Medical Devices","publisher":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#organization","name":"AMConsulting","url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/AMC-logo-2-1-1.png","contentUrl":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/AMC-logo-2-1-1.png","width":500,"height":500,"caption":"AMConsulting"},"image":{"@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/86281587\/admin\/page-posts\/published\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/#\/schema\/person\/c1d4e6c874df1e25aa7721ef22efec1e","name":"Editora","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/da8a5f8466ad0ddc80105f73e581e0fdc175298f54b38533fe2bdd7f345b121a?s=96&d=mm&r=g","caption":"Editora"},"sameAs":["http:\/\/www.md-amconsulting.es"],"url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/author\/admin\/"}]}},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/NUEVA-NORMATIVA-MDSW.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1230","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1230"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1230\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1233,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1230\/revisions\/1233"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1232"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1230"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1230"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.md-amconsulting.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1230"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}